根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，2018年07月30日~8月02日浙江省藥品認(rèn)證中心特派專家組赴我公司進行GMP認(rèn)證檢查工作。 全體員工上下一心，齊心協(xié)力，順利通過本次GMP認(rèn)證。

此次GMP認(rèn)證的范圍為奧氮平產(chǎn)品，該產(chǎn)品首次申報GMP認(rèn)證。現(xiàn)場檢查的順利通過表明公司在軟、硬件上均得到了GMP專家的充分肯定和認(rèn)可，為公司進一步發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。

為了迎接本次檢查，公司質(zhì)量總監(jiān)顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議，作出工作部署。各級干部分頭行動，列出具體關(guān)鍵事項并落實到班組及各人，確保每一項工作均按照GMP規(guī)范要求實施。在準(zhǔn)備期間，各部門密切配合、通力協(xié)作，根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補缺、硬軟件維護完善工作。專家組在四天的檢查時間里從人員與機構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查，并仔細(xì)查看了相關(guān)文件和記錄。GMP認(rèn)證專家小組在最后的總結(jié)會議中，肯定了我們的工作，同時也指出了我們存在的不足之處。我們將對存在的問題，舉一反三，制定詳細(xì)的整改預(yù)防措施，為生產(chǎn)安全有效的藥品提供保障。

國內(nèi)外的官方GMP認(rèn)證檢查都是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，此次GMP認(rèn)證是我公司繼2011年新版GMP認(rèn)證以來第六次新版GMP認(rèn)證工作。多次GMP認(rèn)證工作的順利通過，離不開全員員工的齊心協(xié)力，也足以證明我公司在日常生產(chǎn)中嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。在各個工作環(huán)節(jié)中貫徹落實“以精立業(yè)，以質(zhì)取勝；體系縝密，管理細(xì)化；持續(xù)改進，銳意創(chuàng)新”的質(zhì)量方針。